COVID-19

Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus

83% dos cubanos já foram totalmente vacinados, como relata a correspondente do Internacionalismo em Havana, Márcia Choueri

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─ Sputnik News ─ As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que tenham tido a doença, informou o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).

O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.

De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.

Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.

O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.

Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.

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