─ Sputnik News ─ As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que tenham tido a doença, informou o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).
De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.
Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.
O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.
Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.
